Der Spezial-Werkstoff aus der COG HygienicSeal Serie verfügt über die wichtigsten Zulassungen für die Anwendungen in diesen hoch anspruchsvollen Branchen. Neben der Unbedenklichkeitsprüfung gemäß FDA 21. CFR 177.2600 besitzt der AP 307 die Freigabe nach USP Chapter 87 und USP Chapter 88 Class VI bis +121 °C. Auch den Test auf Zytotoxizität (nach ISO 10993-5:2009) hat der EPDM Compound erfolgreich bestanden. Die extrem niedrigen Migrationswerte dieses EPDM Compounds sind insbesondere in Anwendungen gefordert, wo das Risiko einer Kontamination mit den abzudichtenden Medien besteht, zum Beispiel bei der Zellkultivierung oder Insulinproduktion. Darüber hinaus beweist der Hochleistungswerkstoff höchste Widerstandsfähigkeit im Kontakt mit CIP- und SIP-Medien und ist zudem in Anwendungen mit aggressiven WFI Wasser geeignet. Der Einsatztemperaturbereich von -40 °C bis +150 °C macht den AP 307 zur flexiblen Größe für die besonderen Anforderungen im Produktionsprozess.
Eigenschaften von AP 307
Spezial-EPDM-Werkstoff für die Medizintechnik, Pharmaindustrie und Biotechnologie
Hervorragende Widerstandsfähigkeit bei CIP/SIP Verfahren
WFI-Wasser geeignet
Gute Beständigkeit in wässrigen Medien
Sehr gute Beständigkeit gegen Heißwasser und Dampf
Freigabe nach USP Chapter 87 und Chapter 88 Class VI bis +121 °C
Zulassungen nach FDA
