Integritätstests schaffen Sicherheit (Promotion) Hohe Anforderungen für pharmazeutische Industrie

Helium-Massenspektrometrie mit ASM 2000 von Pfeiffer Vacuum.

Bild: Pfeiffer Vacuum
14.10.2021

Wie Pharmahersteller die Integrität von Verpackungen sicherstellen und nachweisen können: Es gibt verschiedene bewährte Testverfahren, die hier zur Auswahl stehen.

Denn die Qualität und Wirksamkeit von Medikamenten hängen signifikant von ihrer richtigen Verpackung ab. Container Closure Integrity Tests (CCIT) stellen fest, ob Primärverpackungen dicht sind.

Heliumlecksuchlösungen wie der ASM 2000 von Pfeiffer Vacuum sind grundsätzlich sehr gut geeignet für MALL-Tests in der Pharmaindustrie. Die Helium-Massenspektroskopie ist das sensitivste Verfahren, das selbst kleinste Leckagen bis zu 0,01μm zuverlässig erfassen kann.

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