Interview mit Udo Bosch, Endress+Hauser „Prozesse werden künftig transparenter“

Endress+Hauser (Deutschland) GmbH+Co.KG

Bild: Endress+Hauser
30.10.2018

Welche interessanten Regularien es für den Markt gibt und wie wichtig der Industrie-4.0-ready-Aspekt ist, beantwortet Udo Bosch, Produktmanager Durchflussmesstechnik bei Endress+Hauser, im P&A-Interview.

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P&A:

Können Sie uns kurz den Blumenstrauß an Regularien vorstellen?

Bosch:

Es gibt eine große Vielzahl an Regularien. Die interessantesten sind derzeit die FDA Guides (Guidance for Industrie) sowie der EU GMP Guide Annex 15, die bereits harmonieren. Große Hoffnung zur Anerkennung der gegenseitigen Inspektionen liegt gerade in der EU-FDA „Mutual Recognition Agreement“. Laut einer EMA-Pressemitteilung sei man auf gutem Wege, dass das Agreement bis Juli 2019 für alle EU-Mitgliedstaaten gelte.

Wie helfen Ihre Produkte bei der Einhaltung?

Hier würde ich speziell bei der neuen Proline 3 zwei Aspekte unterscheiden. Der erste ist die Entwicklung konform zu ASME BPE, Bioprocessing Equipment, dieses Regelwerk legt zum Beispiel die Anforderungen an Reinigbarkeit und Sterilisation fest, ebenso den Einsatz spezieller Materialien und besondere Anforderungen an die Oberflächenrauhigkeit.

Gibt es noch weitere Eigenschaften?

Ja, der zweite Aspekt ist die Unterstützung unserer Kunden in der Erfüllung der relevanten Guides. Speziell wenn wir hier das 3 Stage Modell der FDA betrachten, kann die neue Heartbeat-Technologie, also Inline Verifikation, im Bereich „Continued Process Verification” eingesetzt werden. Hier sind zum Beispiel Verifikationen möglich, die vor oder nach einem Batch ohne Öffnen der Leitung durchgeführt werden können.

Wie wichtig ist der Industrie-4.0-ready-Aspekt?

Prozesse werden in der Zukunft durch den Einsatz von Sensorik noch transparenter werden, dabei basieren viele Digitalisierungsprojekte auf Sensoreigenschaften, um eine zukunftssichere Gestaltung von Prozessen und Anlagen zu unterstützen. Wir sehen uns als Innovationspartner und bieten mit der neuen Proline 3 eine wichtige Gerätelinie, die voll und ganz Industrie-4.0-ready ist.

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