Dies sind die ersten Tests, die von der FDA für den Einsatz auf den vollautomatisierten molekulardiagnostischen Plattformen Cobas 6800 und Cobas 8800 genehmigt wurden. Bei den neuen Tests handelt es sich um die nächste Generation von Roche-Viruslasttests zur Überwachung der Therapie von Patienten, die chronisch mit dem Hepatitis-B- oder Hepatitis-C-Virus infiziert sind. Zusätzlich zu den zugelassenen Tests befinden sich derzeit weitere Viruslasttests von Roche für HIV-1 und Zytomegalievirus (CMV)* in der Prüfung durch die FDA.
Vollautomatisierte Viruslasttests FDA-Zulassung für Roche
Die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) erteilte Pharmakonzern Roche Mitte Oktober die Zulassung für die vollautomatisierten Viruslasttests cobas HBV und cobas HCV .
Firmen zu diesem Artikel
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Roche Diagnostics GmbH F&E Analytik Patient Care/DR-A
Mannheim, Deutschland
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