Die Arzneimittelzulassungsbehörden schreiben vor, Sterilfilter in der biopharmazeutischen Produktion vor bzw. nach dem Einsatz mittels geeigneter Verfahren auf Integrität zu prüfen. Der Wasserintrusionstest gilt als bester in-situ-Integritätstest für hydrophobe Filter, während der Forward-Flow Test und der Bubble-Point Test für hydrophile Filter eingesetzt werden.
Das Filterintegritätstestsystem AquaWIT IV basiert auf einem integrierten Flowstar-IV-Testgerät. Das optimierte System ist in der Lage, bei der Durchführung von Forward-Flow- und Bubble-Point-Tests für Flüssigsterilfilter auch die Filterbenetzung mit Wasser vor dem Test durchzuführen. Zudem wurden die Möglichkeiten zur Automatisierung und Datenerfassung entsprechend den heutigen Möglichkeiten konzipiert. ACHEMA: Halle 5.0, Stand D34
